Quando a Vigilância pedir o PCMSO, o que fazer?
Quando a Vigilância pedir o PCMSO, o que fazer? Recebi um WhatsApp de uma ex-aluna do curso, dizendo que a Vigilância sanitária, no auto de infração pediu juntamente com alguns itens do PGRSS, dois itens, até então, desconhecidos para ela: o PCMSO e o PPRA…. E isso, a deixou confusa: Era para incluir dentro do […]
Anvisa concede registro ao medicamento Spinraza – ATROFIA MUSCULAR ESPINHAL (AME)
Indicado para pacientes com doença caracterizada pela degeneração de neurônios motores da coluna vertebral e sem opções terapêuticas disponíveis no Brasil. Chega ao mercado brasileiro uma esperança para pessoas acometidas pela Atrofia Muscular Espinhal 5q (AME), doença que ataca o sistema nervoso até o ponto de o paciente não conseguir se mover ou mesmo respirar […]
Anvisa regulamenta piloto do rastreamento de medicamento
Três instruções normativas, IN´s, definem quais são os medicamentos, as empresas e os programas do Ministério da Saúde que entram na fase experimental do sistema que controlará produção, distribuição e venda. Por: Ascom/Anvisa A Diretoria da Anvisa aprovou as Instruções Normativas que regulamentam a fase experimental do Sistema Nacional de Controle de Medicamentos (SNCM). Aprovação aconteceu […]
Quando a Vigilância pedir o PCMSO, o que fazer?
Hoje recebi um WhatsApp de uma ex-aluna do curso, dizendo que a Vigilância sanitária, no auto de infração pediu juntamente com alguns itens do PGRSS, dois itens, até então, desconhecidos para ela: o PCMSO e o PPRA…. E isso, a deixou confusa: -Era para incluir dentro do PGRSS os PCMSO e PPRA pedidos? É competência […]